醫(yī)用包裝紙標(biāo) 什么是醫(yī)用紙塑袋

醫(yī)用口罩的包裝要求有哪些

疫情的爆發(fā)，讓口罩成了大家出門的“必備品”，口罩的檢測(cè)量也隨之增大，各大生產(chǎn)企業(yè)也在其中遇到諸多困難。本文將針對(duì)口罩包裝標(biāo)識(shí)，適用標(biāo)準(zhǔn)，送檢問(wèn)題展開解讀，希望對(duì)行業(yè)內(nèi)的朋友有所幫助。

（1）怎么樣的口罩標(biāo)識(shí)才算合格呢？

國(guó)內(nèi)口罩標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)識(shí)要求，具體如表所示：

（2）哪個(gè)標(biāo)準(zhǔn)適用于外形特殊的口罩呢？

對(duì)于外型特殊的口罩，可根據(jù)下表所示：

（3）非滅菌型和滅菌型口罩有什么區(qū)別？非滅菌型口罩是不是可以不用消毒殺菌呢？

滅菌型口罩的滅菌程度和標(biāo)準(zhǔn)遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于非滅菌型，生產(chǎn)車間的無(wú)菌級(jí)別要遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于非滅菌型，也就是說(shuō)，兩種口罩要求的微生物指標(biāo)是不同的，滅菌型口罩要求無(wú)菌，即微生物不得檢出，而非滅菌型口罩有微生物限度要求，即須進(jìn)行消毒殺菌處理以符合標(biāo)準(zhǔn)。

（4）GB 2626-2019條款5.10連接與連接部件，這具體是指測(cè)試哪些部位呢？

具體是測(cè)試可更換式過(guò)濾元件與面罩之間、呼吸導(dǎo)管與過(guò)濾元件及面罩之間的所有連接和連接部件。

（5）目前，依據(jù)GB 2626-2019進(jìn)行測(cè)試居多，那么外標(biāo)的檢測(cè)以哪個(gè)居多？

目前，國(guó)內(nèi)非醫(yī)用口罩的測(cè)試采用GB 2626-2019為主；而國(guó)外，如歐盟國(guó)家采用EN 149:2001 A1:2009(E)，美國(guó)采用NIOSH 29 CFR 1910.134，日本采用JISHA Standard for DS2。

（6）口罩的過(guò)濾機(jī)理是什么？

口罩的過(guò)濾機(jī)理主要是5種效應(yīng)的共同結(jié)果，分別是：

1）布朗運(yùn)動(dòng)：由于微粒尺寸太小，易受其他氣體分子的不斷撞擊，形成無(wú)規(guī)則的布朗運(yùn)動(dòng)而被吸附于纖維表面，粒子越小，效應(yīng)越強(qiáng)。

2）攔截：微粒尺寸太大，無(wú)法穿透纖維的空隙，進(jìn)而由纖維表面直接捕捉，對(duì)粒徑越大的粒子效果越好。

3）慣性沖擊：不同質(zhì)量的微粒，加上高速度，產(chǎn)生了不同的慣性，使微粒無(wú)法隨空氣流繞開濾料表面而離開流力線，碰撞纖維表面而掉落，對(duì)質(zhì)量越大及速度越快的粒子，作用力越強(qiáng)。

4）靜電吸附：為纖維帶電，誘使極細(xì)微粒吸附于纖維表面，對(duì)粒徑越小、質(zhì)量越輕的粒子來(lái)說(shuō)，較易被吸引。

5）沉降作用：由微粒自身的重力引起的直接沉降，而被濾料捕獲，質(zhì)量越大機(jī)會(huì)越多。

（7）現(xiàn)在中國(guó)口罩市場(chǎng)接近飽和，那有沒(méi)有“口罩過(guò)期”這一說(shuō)法？

隨著時(shí)間的延長(zhǎng)，過(guò)濾材料上的靜電會(huì)衰減甚至消失，若原有的過(guò)濾效率達(dá)到90%以上，當(dāng)靜電消失時(shí)，過(guò)濾效率可能會(huì)下降到50%以下。但質(zhì)量有保證的聚丙烯熔噴布經(jīng)駐極處理后，置于陰涼干燥環(huán)境下密封保存，其靜電可維持2~5年。

（8）送檢時(shí)挑選標(biāo)準(zhǔn)里面的部分項(xiàng)目進(jìn)行檢測(cè)可以嗎？市場(chǎng)銷售時(shí)會(huì)不會(huì)有問(wèn)題？

建議凡是標(biāo)準(zhǔn)里適用的項(xiàng)目盡量都進(jìn)行檢測(cè)，這樣能清晰的了解自身產(chǎn)品的質(zhì)量情況；另外，產(chǎn)品在后續(xù)的市場(chǎng)流通銷售環(huán)節(jié)中，也可能存在被相關(guān)部門抽檢的情況，所以只檢測(cè)部分項(xiàng)目的存在風(fēng)險(xiǎn)較大，對(duì)消費(fèi)者而言是不負(fù)責(zé)任的。

醫(yī)用紙塑包裝袋消毒時(shí)需再放指示卡嗎

你好

做滅菌指示驗(yàn)證的時(shí)候需要放，測(cè)試用的，之后確認(rèn)好滅菌參數(shù)了，就不需要放了，工廠是這樣的。

醫(yī)院的話

單批滅菌需要每個(gè)上面要有可識(shí)別的滅菌變色標(biāo)記以區(qū)分是否滅菌，那種大約成本一個(gè)1分左右

直接印刷在紙塑袋的紙上的。我之前賣了6年醫(yī)用紙塑包裝袋。哈

醫(yī)用包裝有什么要求

在選擇醫(yī)用滅菌包裝材料時(shí)，首先看重的是它的微生物屏障功能，確保微生物無(wú)法穿透，為無(wú)菌醫(yī)療器械和待滅菌消毒的產(chǎn)品提供最優(yōu)質(zhì)的保護(hù)。

其次，特別關(guān)注醫(yī)用包裝材料的透氣性和滅菌介質(zhì)的滲透性，避免網(wǎng)格或編織圖案可能造成的濕包問(wèn)題，確保每一個(gè)環(huán)節(jié)都盡善盡美。

第三、注重醫(yī)用包裝材料的耐用性。無(wú)論是抗撕裂性還是抗穿刺性，都是醫(yī)用復(fù)合包裝袋的必備特性。只有保證了這些特性，才能避免醫(yī)療產(chǎn)品被污染，從而確保安全。

除此之外，還要考慮醫(yī)用包裝材料的耐磨性和阻燃性。耐磨性強(qiáng)的包裝材料可以避免因磨損而導(dǎo)致過(guò)濾屏障減弱和抗液體性減弱的問(wèn)題。而阻燃性強(qiáng)的材料，無(wú)疑可以在防止手術(shù)火災(zāi)的發(fā)生中發(fā)揮重要作用。

醫(yī)用包裝材料的選材和生產(chǎn)工藝，需要充分考慮以上諸多特性，并努力實(shí)現(xiàn)這些特性的平衡。只有這樣，才能真正制造出符合產(chǎn)品包裝要求的醫(yī)用包裝材料。

醫(yī)用紙塑包裝標(biāo)簽粘貼要求有哪些

醫(yī)用紙塑包裝標(biāo)簽粘貼要求通常有以下幾點(diǎn)：

1、粘貼位置：標(biāo)簽應(yīng)該粘貼在紙塑包裝袋的顯著位置，以便于識(shí)別和辨認(rèn)。

2、粘貼方式：標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)牢固地粘貼在包裝袋上，不易掉落或翻卷，也不應(yīng)該遮擋袋子上的重要信息。

3、標(biāo)簽內(nèi)容：標(biāo)簽上應(yīng)當(dāng)標(biāo)明產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批次號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠家等信息，確保信息完整、準(zhǔn)確、清晰。

4、標(biāo)簽材質(zhì)：標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)采用耐水、耐磨、不易脫落的材質(zhì)，以保證標(biāo)簽在運(yùn)輸和儲(chǔ)存過(guò)程中不受損。

5、標(biāo)簽衛(wèi)生：標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)過(guò)程中保持衛(wèi)生，防止污染，確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。

什么是醫(yī)用紙塑袋

什么是醫(yī)用紙塑袋？

醫(yī)用紙塑袋也叫醫(yī)用滅菌包裝袋、醫(yī)用消毒袋。下面我將主要從功能上講解下醫(yī)用紙塑包裝的含義。醫(yī)用紙塑袋是一種用于醫(yī)療器械滅菌的包裝，醫(yī)院消毒中心CSSD，供應(yīng)室，手術(shù)室，口腔科進(jìn)行滅菌和滅菌之后保存滅菌過(guò)的醫(yī)療器械的一種包裝。是一種新型的，有效的，和更安全的醫(yī)療器械滅菌包裝產(chǎn)品。

醫(yī)用紙塑袋袋的構(gòu)成：

簡(jiǎn)單的說(shuō)是紙和膜通過(guò)高溫燙封而成，區(qū)別于普通的塑料包裝；麥迪帕克所用的紙是醫(yī)用高溫透析紙/法國(guó)Arjo紙。滅菌后，打開時(shí)能達(dá)到干凈的無(wú)紙屑脫落，以及干凈的剝離。滅菌袋的膜使用的是醫(yī)用級(jí)別的復(fù)合膜。而紙的外面一般有印刷，醫(yī)療色的簡(jiǎn)單設(shè)計(jì)與印刷，也可以根據(jù)需求進(jìn)行設(shè)計(jì)與印刷。一般情況下會(huì)印刷兩種顏色的變色指示信息?！緶缇甘緲?biāo)識(shí)有：蒸汽滅菌指示標(biāo)識(shí)（Steam），環(huán)氧乙烷滅菌指示標(biāo)識(shí)（ETO）,甲醛滅菌指示標(biāo)識(shí)（FORM）等。】

醫(yī)用紙塑袋的產(chǎn)品特點(diǎn)：

1.安全性好：與普通的滅菌材料相比，醫(yī)用紙塑袋有良好的滅菌安全性，麥迪帕克的紙塑滅菌袋采用的是三條防爆邊工藝，可以有效防止爆裂。醫(yī)用高溫透析紙/法國(guó)Arjo紙具有非常好的透析和滅菌后的阻菌功能。背面的醫(yī)用CPP/PET復(fù)合膜可以直接觀察內(nèi)裝物品，有效防止差錯(cuò)。減少醫(yī)院消毒中心和各個(gè)科室的工作效率，以及人力物力成本。

2.便于管理：滅菌袋上有變色指示標(biāo)示，能夠清楚分辨滅菌的情況，滅菌前后變色顯著、無(wú)逆反。與普通的醫(yī)用皺紋紙和無(wú)紡布包裹相比，醫(yī)用CPP/PET復(fù)合膜的可視性大大增加了醫(yī)院分派醫(yī)療器械的效率。

3.具有防水和抗撕破性能：麥迪帕克采用的醫(yī)用高溫透析紙/法國(guó)Arjo紙，具有良好的抗水汽性，能夠抵御8-10秒的滴水試驗(yàn)。紙面和膜面有較高的強(qiáng)度和韌性，能夠經(jīng)受尖銳器械一定的穿戳力。

4.產(chǎn)品的形狀：有雙面膠式的自封醫(yī)用消毒袋，有卷狀通過(guò)封口機(jī)封口的醫(yī)用消毒管袋。

如何使用醫(yī)用紙塑袋滅菌消毒

1、將清潔干燥的醫(yī)療器械和物品等放入滅菌袋內(nèi)。

2、揭去開口舌上的雙面膠條，封閉袋口（自封袋），或用熱壓封口機(jī)封閉袋口（醫(yī)用紙塑袋卷袋）。

3、將滅菌袋以及期內(nèi)的醫(yī)療器械置于壓力STEAM蒸汽滅菌設(shè)備或ETO環(huán)氧乙烷滅菌設(shè)備內(nèi),按常規(guī)方法進(jìn)行滅菌。

4、標(biāo)記滅菌時(shí)間、內(nèi)容和用途等信息，確認(rèn)滅菌過(guò)程指示標(biāo)識(shí)已變色。

5、將其置于干燥避光清潔處待用。

6、需使用時(shí)，撕開滅菌袋，取出其內(nèi)醫(yī)療器械和物品，即可使用。此時(shí)器械物品為無(wú)菌的。

醫(yī)用紙塑包裝的使用建議

1、經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)滅菌后存放在合格的環(huán)境下，建議滅菌后儲(chǔ)存于溫度低于25C、濕度低于60%的潔清區(qū)域，并于滅菌后6個(gè)月內(nèi)使用。

2、在使用前，檢查滅菌袋的完好性，如有破損請(qǐng)勿使用。